薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届
受付中
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システムメンテナンスのため、下記の日程にて電子申請サービスを停止させていただきます。ご利用の皆様にはご迷惑をおかけいたしますが、ご理解とご協力の程、よろしくお願いいたします。
サービス停止日時 令和5年10月11日（水）20:00～令和5年10月12日（木）6:00
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京都府・市町村共同電子申請サービスは2020年11月１日０時00分にリニューアルしました。
| 概要 | 薬局製剤製造販売承認を受けた事項の軽微な変更を行う場合 |
|---|---|
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。）第14条 医薬品医療機器等法施行令第80条 医薬品医療機器等法施行規則第48条 京都府薬事関係許可等事務処理要領 |
| 申請対象 | 薬局製剤製造販売承認を受けた事項の軽微な変更をしようとする個人又は法人 |
| 申請時に必要な書類 | 手引きを御確認ください。 【注意】令和３年８月１日から申請手引きと一部の様式が変わります。 |
| 受付期間 | 月曜日～金曜日（祝日、年末年始を除く） |
| 電子申請以外の受付時間 | ８：４５～１７：００（１２：００～１３：００を除く） |
| 電子申請以外の受付窓口 | 京都市外：所管する府保健所環境衛生課・衛生課 |
| 備考 | 京都市内は京都市医療衛生企画課に御相談下さい。 |
| ダウンロードファイル |
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届手引き（ＰＤＦ） [Adobe PDF文書 110KB]
02.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届様式 [Microsoft Word 33KB] 02.薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届様式 [Adobe PDF文書 70KB] 01.【令和３年８月1日以降】薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届手引き [Adobe PDF文書 86KB] 02.【令和３年８月1日以降】薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届様式 [Microsoft Word 22KB] 02.【令和３年８月1日以降】薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届様式 [Adobe PDF文書 60KB] |
| 問い合わせ先 | 各保健所環境衛生課・衛生課 |
| 電話番号 | 各保健所環境衛生課・衛生課 |
| メールアドレス | yakumu@prefkyoto.lg.jp |