再生医療等製品販売業許可更新申請（2019.12.14～）
受付中
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| 概要 | 再生医療等製品販売業の許可更新を受ける場合 |
|---|---|
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。）第40条の５、第40条の７ 医薬品医療機器等法施行令第44条、第57条 医薬品医療機器等法施行規則第196条の５ 京都府薬事関係許可等事務処理要領 |
| 申請対象 | 再生医療等製品販売業の許可更新をしようとする個人又は法人 |
| 手数料 | １１，２２０円（京都府収入証紙） |
| 申請時に必要な書類 | 手引きを御確認ください。 【注意】令和３年８月１日から申請手引きと一部の様式が変わります。 |
| 受付期間 | 月曜日～金曜日（祝日、年末年始を除く） |
| 電子申請以外の受付時間 | ８：４５～１７：００（１２：００～１３：００を除く） |
| 電子申請以外の受付窓口 | 京都市内：京都府健康福祉部薬務課薬物対策・企画係 京都市外：所管する府保健所環境衛生課・衛生課 |
| ダウンロードファイル |
01.【令和３年８月1日以降】再生医療等製品販売業許可更新申請手引き [Adobe PDF文書 132KB]
02.【令和３年８月1日以降】再生医療等製品販売業許可更新申請様式 [Microsoft Word 33KB] 02.【令和３年８月1日以降】再生医療等製品販売業許可更新申請様式 [Adobe PDF文書 111KB] |
| 問い合わせ先 | 京都府薬務課 又は 各保健所環境衛生課・衛生課 |
| 電話番号 | 075-414-4786 又は 各保健所環境衛生課・衛生課 |
| メールアドレス | yakumu@pref.kyoto.lg.jp |