許可証書換え交付申請（2019.10.1～）
受付中
受付中
| 概要 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。）による許可証の記載事項に変更が生じた場合で、許可証の書換えを希望する場合 |
|---|---|
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法施行令第２条の３、第２条の８、第５条、第12条、第45条 医薬品医療機器等法施行規則第４条、第21条、第28条、第142条、第149条、第155条、第178条、第196条の５ 京都府薬事関係許可等事務処理要領 |
| 申請対象 | 医薬品医療機器等法による許可証の書換えを希望する個人又は法人 |
| 手数料 | ２，０４０円（京都府収入証紙） |
| 申請時に必要な書類 | 手引きを御確認ください。 【注意】令和３年８月１日から申請手引きと一部の様式が変わります。 |
| 受付期間 | 月曜日～金曜日（祝日、年末年始を除く） |
| 電子申請以外の受付時間 | ８：４５～１７：００（１２：００～１３：００を除く） |
| 電子申請以外の受付窓口 | 京都市内：薬局、店舗販売業、薬局製剤製造販売業、薬局製剤製造業及び高度管理医療機器等販売業・貸与業については京都市医療衛生企画課、卸売販売業については健康福祉部薬務課審査係、その他については健康福祉部薬務課薬物対策・企画係 京都市外：所管する府保健所環境衛生課・衛生課 配置販売業は健康福祉部薬務課薬物対策・企画係 |
| ダウンロードファイル |
01.【令和３年８月1日以降】許可証（認定証）書換え交付申請手引き [Adobe PDF文書 133KB]
02.【令和３年８月1日以降】許可証（認定証）書換え交付申請様式 [Microsoft Word 22KB] 02.【令和３年８月1日以降】許可証（認定証）書換え交付申請様式 [Adobe PDF文書 62KB] |
| 問い合わせ先 | 健康福祉部薬務課 各保健所環境衛生課・衛生課 |
| 電話番号 | 075-414-4786（薬物対策・企画係） 又は 075-414-4788（審査係） |
| ＦＡＸ | 075-414-4792 |
| メールアドレス | yakumu@pref.kyoto.lg.jp |