薬局製剤製造販売業許可更新申請（2019.10.1～）
受付中
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システムメンテナンスのため、下記の日程にて電子申請サービスを停止させていただきます。ご利用の皆様にはご迷惑をおかけいたしますが、ご理解とご協力の程、よろしくお願いいたします。
サービス停止日時 令和7年1月29日（水）20:00～令和7年1月30日（木）6:00
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京都府・市町村共同電子申請サービスは2020年11月１日０時00分にリニューアルしました。
| 概要 | 薬局製剤製造販売業の許可更新を受ける場合 |
|---|---|
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。）第12条 医薬品医療機器等法施行令第３条、第４条 医薬品医療機器等法施行規則第23条 薬局製造販売医薬品の取扱いについて（平成17年３月25日付け薬食審査発第0325009号） 京都府薬事関係許可等事務処理要領 |
| 申請対象 | 薬局製剤製造販売業の許可更新を申請しようとする個人又は法人 |
| 手数料 | ４，０８０円（京都府収入証紙） |
| 申請時に必要な書類 | 手引きを御確認ください。 【注意】令和３年８月１日から申請手引きと一部の様式が変わります。 |
| 受付期間 | 月曜日～金曜日（祝日、年末年始を除く） |
| 電子申請以外の受付時間 | ８：４５～１７：００（１２：００～１３：００を除く） |
| 電子申請以外の受付窓口 | 京都市外：所管する府保健所環境衛生課・衛生課 |
| 備考 | 京都市内は京都市医療衛生企画課に御相談下さい。 |
| ダウンロードファイル |
01.【令和３年８月1日以降】薬局製剤製造販売業許可更新申請手引き [Adobe PDF文書 131KB]
02.【令和３年８月1日以降】薬局製剤製造販売業許可更新申請様式 [Microsoft Word 37KB] 02.【令和３年８月1日以降】薬局製剤製造販売業許可更新申請様式 [Adobe PDF文書 107KB] |
| 問い合わせ先 | 各保健所環境衛生課・衛生課 |
| 電話番号 | 各保健所環境衛生課・衛生課 |
| メールアドレス | yakumu@pref.kyoto.lg.jp |