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薬局製剤製造販売業許可申請(2019.10.1~)

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京都府・市町村共同電子申請サービスは2020年11月1日0時00分にリニューアルしました。

手続情報

概要 薬局製剤製造販売業の許可を受ける場合
根拠法令 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)第12条、第12条の2
医薬品医療機器等法施行令第3条、第4条
医薬品医療機器等法施行規則第19条
薬局等構造設備規則第1条
薬局製造販売医薬品の取扱いについて(平成17年3月25日付け薬食審査発第0325009号)
京都府薬事関係許可等事務処理要領
申請対象 薬局製剤製造販売業の許可を申請しようとする個人又は法人
手数料 6,420円(京都府収入証紙)
申請時に必要な書類 手引きを御確認ください。
【注意】令和3年8月1日から申請手引きと一部の様式が変わります。
受付期間 月曜日~金曜日(祝日、年末年始を除く)
電子申請以外の受付時間 8:45~17:00(12:00~13:00を除く)
電子申請以外の受付窓口 京都市外:所管する府保健所環境衛生課・衛生課
備考 京都市内は京都市医療衛生企画課に御相談下さい。
ダウンロードファイル 01..薬局製剤製造販売業許可申請手引き [Adobe PDF文書 147KB]
02.薬局製剤製造販売業許可申請様式 [Microsoft Word 34KB]
02.薬局製剤製造販売業許可申請様式 [Adobe PDF文書 89KB]
01.【令和3年8月1日以降】薬局製剤製造販売業許可申請手引き [Adobe PDF文書 128KB]
02.【令和3年8月1日以降】薬局製剤製造販売業許可申請様式 [Microsoft Word 34KB]
02.【令和3年8月1日以降】薬局製剤製造販売業許可申請様式 [Adobe PDF文書 98KB]
問い合わせ先 各保健所環境衛生課・衛生課
電話番号 各保健所環境衛生課・衛生課
メールアドレス yakumu@pref.kyoto.lg.jp
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