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医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業許可等に係る申請手数料電子納付(申請電子データシステム「ゲートウェイシステム」申請専用)

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電子申請と申請済み手続の照会

電子申請
申請画面から必要な事項を入力して申請を行います。
申請状況照会
申請した内容や申請の処理状況を確認します。
申請の取り下げ、通知書の受領確認、職員への連絡、補正申請などの処理を行うことができます。

手続情報

手続概要 医薬品医療機器等法に基づく、医療機器・体外診断用医薬品の許可・登録に係る申請手数料の納付申請ができます。
※当サイトでは、厚生労働省が提供する申請電子データシステム(以下、「ゲートウェイシステム」という。)を利用した許可申請や登録申請に基づく手数料の電子納付に限り、納付申請できます。
関連法令 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
電子申請以外の手続方法 ゲートウェイシステムにてオンライン申請する場合の手数料は、電子申請(電子納付)に限ります。
案内・留意事項など 【概要】
・ゲートウェイシステムを利用した申請に基づく手数料の電子納付に限り、納付手続きができます。
・複数の申請手数料をまとめて納付手続きすることは出来ません。1申請ごとに納付手続きをしてください。
・申請種別や手数料についてご確認の上、手続きをして下さい。納付する手数料は、以下の「関連リンク」の「医薬品医療機器等法に関わる手数料について」にて、ご確認ください。

【納付申請手順】
・必要事項を入力し、納付申請を行ってください。納付申請の内容確認後、手数料の確定メールを指定のメールアドレスに送付します。
・確定後、ペイジー(Pay-easy)にて手数料を納付してください。ペイジーの使い方については、日本マルチペイメントネットワーク推進協議会ホームページ(以下、「関連リンク」の「ペイジーの使い方」)をご参考にしてください。
・納付期限は手数料の確定通知日から30日以内です。速やかに手数料の納付をお願いします。なお、納付完了後、納付完了メールが送付されますので、ご確認ください。
・納付期限を過ぎた場合、再度の納付申請が必要です。また、長期間にわたり手数料の納付が確認できない場合、ゲートウェイシステムでの申請について、申請者宛に差し戻す場合もございますので、ご注意ください。

【納付した手数料に関する注意点】
・納付した手数料は返金ができませんので、十分にご確認の上、手続きや納付をお願い致します。また、同じ納入通知書等で複数回納付することがないよう、二重支払いにご注意ください。
・ペイジーにて電子納付を行った場合には、領収書は発行されません。ペイジーでの支払履歴は、通帳やインターネットバンキングの取引明細、ATM利用明細票等にてご確認ください。

【ゲートウェイシステムで申請のあった許可等申請受理日について】
・ゲートウェイシステムでの申請書受理は、手数料納付の確認後となります。
・開庁日の午後1時30分までに当課にて手数料の電子納付が確認できた申請について、同日の申請受理とします。同時刻以降に到達した申請については、翌開庁日の申請受理となります。
※納付完了後、当課にて手数料の電子納付が確認できるようになるまでに最大2時間かかりますので、同日の申請受理を希望される場合は、午前11時30分までに納付を完了してください。
備考 【オンライン申請に関する詳細】
・オンライン申請に関する詳細については、以下の「関連リンク」の「医療機器等に係る申請書のオンライン提出について」にて、ご確認ください。
関連リンク 医薬品医療機器等法に関わる手数料について
ペイジーの使い方
医療機器等に係る申請書のオンライン提出について
問い合わせ先 東京都健康安全研究センター広域監視部医療機器監視課医療機器審査担当
〒169-0073
東京都新宿区百人町3-24-1 本館1階
電話番号 03-5937-1044
メールアドレス S1153809@section.metro.tokyo.jp
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